QUIÉNES SOMOS
Somos un equipo de expertos en regulación sanitaria con amplia experiencia en la asesoría y gestión de asuntos regulatorios ante la COFEPRIS y autoridades sanitarias mexicanas.
A TRAVÉS DE SERVICIOS DE CONSULTORÍA:
ASESORAMOS Y ACOMPAÑAMOS A NUESTROS CLIENTES
con un enfoque estratégico y un trato personalizado.
IDENTIFICAMOS LAS NECESIDADES DE NUESTROS CLIENTES
con base en un análisis situacional y en la regulación aplicable para su industria con una visión integral.
APOYAMOS EN LA OBTENCIÓN DE AUTORIZACIONES
para la fabricación y comercialización de productos en México, así como la prestación de servicios, permitiendo la continuidad del negocio.
Lo anterior de una manera eficaz, apegándonos a un estricto código de ética y manteniendo la debida confidencialidad en cada proyecto.
NUESTROS SERVICIOS
Todos nuestros servicios se ofrecen con base en tres ejes: diagnóstico, implementación y monitoreo, ofreciendo así un apoyo integral adaptado a cada necesidad y siempre con un enfoque estratégico.
En el área de DIAGNÓSTICO
• Evaluamos las necesidades de sus productos y servicios con base en un análisis situacional (contexto y regulación vigente).
• Identificamos la regulación sanitaria aplicable.
En el área de MONITOREO:
• Damos seguimiento a su proyecto e identificamos áreas de mejora y posibles oportunidades de negocio.
• Monitoreo de regulaciones aplicables a su industria.
En el área de IMPLEMENTACIÓN Y ACOMPAÑAMIENTO:
• Somos sus representantes ante la COFEPRIS y autoridades sanitarias.
• Atención y respuesta a requerimientos de autoridades sanitarias del país.
• Implementamos estrategias corporativas. Acompañamiento en cada parte del proceso de comercialización y regularización con la autoridad sanitaria.
• Le asesoramos en:
- Transferencia de Tecnología, Importación y exportación, Certificaciones, Auditorías para validación de procesos, Publicidad, Etiquetado, Capacitación, Tramitología, Comercialización, Buenas prácticas de fabricación, Obtención de Licencias sanitarias, Certificados y Permisos, Avisos de funcionamiento.
- Asesoría regulatoria, gestoría y capacitación para la manufactura, almacenamiento y distribución de productos y servicios de las siguientes industrias: Minera y Metalúrgica, Médica y Salud: medicamentos, dispositivos médicos, remedios herbolarios, atención médica (clínicas, laboratorios y hospitales), Química: plaguicidas, sustancias tóxicas, nutrientes vegetales, Productos y servicios: alimentos y bebidas alcohólicas y no alcohólicas, productos pesqueros, suplementos alimenticios, restaurantes y bares, perfumería y belleza, tatuajes, perforaciones y micropigmentación.
· Capacitamos a nuestros clientes, empoderándolos técnicamente y con enfoque al cumplimiento con la Autoridad.
* Saneamiento básico. Condiciones laborales sanitarias en todas las industrias.
CONTACTO
REGULATION CONSULTING EXPERTS | RCE 2019 | AVISO DE PRIVACIDAD
